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2013年06月20日09:57 | 中國發展門戶網 www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號：T|T

■ 焦點

1

涉事藥成分與標示不符意味什么？

“很可能是假藥”

對于香港醫管局檢出當地已被禁用的西藥成分。

清華大學第一附屬醫院藥劑科主任魏建英表示，從功效上看，非那西丁對應的就是馬來酸氯苯那敏，同樣具有抗過敏的作用；氨基比林對應的就是對乙酰氨基酚，有退燒作用。但非那西丁和氨基比林具有較嚴重的副作用，前者會引致溶血性貧血、變性血紅素血癥及硫血紅素血癥，后者則會引致粒性白血球缺乏癥。這意味著會引發白細胞下降，神經系統損傷等，國內也基本不用這兩種原料了。

她介紹，此次查處的藥品，和標示的藥品成分并不一致，很可能是假藥。

2010年版《中國藥典》中維C銀翹片的標準并沒有非那西丁和氨基比林這兩種成分。按照《藥品管理法》規定，藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的將被定性為假藥。

維C銀翹片生產企業廣州白云山中一藥業也認為屬于假藥，昨日其發布聲明稱“該報道不客觀”。

■ 落地

京無“同安”維C銀翹片銷售

北京市藥監局昨日表示，在看到香港的警示信息后，北京通過藥品追溯系統查詢發現，北京的醫院及各藥店沒有深圳同安藥業生產的維C銀翹片。

記者走訪好得快藥店等多家藥店，發現雖都在售維C銀翹片，但并無深圳同安藥業產品。廠家分別來自廣東、山東、廣西和貴州等，配料均有維生素C、馬來酸氯苯那敏和對乙酰氨基酚這三種西藥成分。

2

多發不良反應為何還沒下架？

“發生比率較低”

針對“維C銀翹片”，2004至2010年間，國家藥品不良反應監測中心收到1885例不良反應/事件報告，其中嚴重病例報告48例。

國家合理用藥監測網專家、中國非處方藥協會專家孫忠實說，根據藥物不良反應風險監測和評價，國家藥品監管部門對藥品有一套從低到高的風險防控措施：發出安全警示，責令修改說明書，從非處方上升為處方藥監管，直到責令退市。

孫忠實說，6年發生1885例不良反應/事件報告，聽上去很多，但大家一定要搞清楚，基數是多少。據不完全統計，這6年間，全國起碼有上億人次使用過維C銀翹片。

“風險程度是按照不良反應發生率來評價的”，孫忠實說，上億人次使用發現1800多例不良反應報告，這個比率較低，還在非處方藥可承受限度內。

孫忠實認為，維C銀翹片的不良反應，主要來自公眾的不合理用藥誤區。患者應嚴格按說明書用藥，避免超劑量、長期連續用藥。

■ 追蹤

涉事維C銀翹片主要在廣東賣

去年5月，深圳同安藥業有限公司曾因被檢出有8個批次的明膠空心膠囊、咳特靈膠囊因鉻超標被國家藥監局責令召回銷毀，也因涉嫌生產假藥被立案處罰。

在該公司官網所貼出的產品外觀圖中，有一款“維C銀翹片”產品與此次香港政府新聞網上提供的圖片基本一致。昨日，該公司副總經理梁明鑄說，其銷售地以廣東為主。由于不是處方藥，藥價1元。據《廣州日報》

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