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北京將公布藥品安全“黑名單”
關鍵詞： 黑名單 藥品安全 藥品監督管理局 安全監督管理 北京市藥監局 抽驗 法定代表人 期限屆滿 醫療器械管理 行政許可事項
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4月1日開始，北京市藥品安全“黑名單”管理規定實施細則（試行）將正式實施。對于因嚴重違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章受到行政處罰的生產經營者及其責任人員的有關信息，將通過市藥品監督管理局官方網站曝光，接受社會監督，并實施重點監管。
據了解，細則出臺旨在加強藥品和醫療器械安全監督管理，規范北京市藥品安全“黑名單”管理工作。“黑名單”公布事項主要包括違法生產經營者的名稱、營業地址、法定代表人或者負責人以及責任人員的姓名、職務、身份證號碼（隱去后四位號碼）、違法事由、行政處罰決定等。有關行政處罰決定生效后十五日內，市民可以在北京市藥監局政務網站查詢藥品安全“黑名單”。
公布期限屆滿，“藥品安全‘黑名單’專欄”中的信息轉入“藥品安全‘黑名單’數據庫”，供社會查詢。今后在申辦藥品、醫療器械相關行政許可事項時，申請人應作出未聘用已納入藥品安全“黑名單”人員或不具有行業禁入情形的書面承諾。市藥監局將對照“藥品安全‘黑名單’專欄”中的信息進行審查，對申請人具有行業禁入情形的不予受理或者不予許可。此外，藥品安全“黑名單”專欄公布的違法生產經營者還將被記入監管檔案，并采取增加檢查和抽驗頻次、責令每季度報告質量管理情況等措施，實施重點監管。
北京市藥監局表示，鼓勵社會組織或者個人對列入藥品安全“黑名單”的單位和個人進行監督，發現有違法行為的，可向市藥監局投訴舉報中心舉報。 （記者張然）