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國家藥監局:藥品質量安全管理仍存漏洞須嚴抓不懈
關鍵詞： 藥品生產 藥品質量 質量安全 藥監局 藥品安全 國家食品藥品監督管理局
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國家食品藥品監督管理局副局長吳湞15日表示，當前藥品安全形勢并不樂觀，不久前發生的鉻超標事件，暴露出藥品生產質量管理仍然存在漏洞，必須毫不松懈地抓好質量安全。
吳湞是出席在天津天士力集團舉行的2012中國醫藥企業家年會時作此表示的。
“不久前發生的鉻超標事件暴露出的問題說明一點，藥品生產質量管理仍然存在漏洞。”吳湞說，在當前激烈的市場競爭中，個別一些企業和從業者為謀取利益而偷工減料、以劣充優、摻雜使假。鉻超標事件再次提醒監管者和整個行業，藥品生產經營鏈條上的任何一個質量隱患，任何一個安全缺欠，都有可能演變成質量信任危機，甚至引發系統性風險，因此不能有絲毫松懈。
吳湞指出，當前一項重要的任務就是推進和實施新修訂的藥品GNP(即國家食品藥品質量管理規范認證)，建立起更加嚴密的生產管理體系和更加完善的藥品質量體系。鼓勵企業在質量體系建設和員工的培訓上多下工夫。國家食品藥品監督管理局也將會同有關部門研究制定鼓勵政策和支持措施，引導企業加快實施新修訂的GNP，嚴格把握標準，嚴守規定時限，堅決杜絕前緊后松、寬嚴不一的現象。(記者劉元旭)