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衛生部:鼓勵各地設置審批單采血漿站

2012年01月21日10:52 | 中國發展門戶網 www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號:T|T
關鍵詞: 單采血漿站 血液制品 衛生部 采漿 生產企業 質量安全 人血白蛋白 劑型 凝血因子 品種

中新網1月20日電 據衛生部網站消息,衛生部日前下發通知稱,鼓勵各地設置審批單采血漿站,并適當擴大現有單采血漿站的采漿區域,提高單采血漿采集量。

通知指出,血液制品生產企業申請設置新的單采血漿站,其注冊的血液制品應當不少于6個品種(承擔國家計劃免疫任務的血液制品生產企業不少于5個品種),且同時包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子類制品。確定血液制品生產企業注冊血液制品品種時,同種成分不同劑型和規格的血液制品應按一個品種計算。

通知強調,東部地區應當支持符合條件的血液制品生產企業設置單采血漿站,爭取在“十二五”時期內,實現轄區內單采血漿采漿量與血液制品需求量達到基本平衡的目標。各地在設置審批單采血漿站時,要向研發能力強、血漿綜合利用率高的血液制品生產企業傾斜,引導血液制品生產企業提高研發水平和血漿綜合利用率。

通知說,各血液制品生產企業要完善質量管理體系,進一步加大科研投入,改進生產工藝,增加成品產出率,提高血漿綜合利用率,并加強對所屬單采血漿站的能力建設和質量管理,強化實驗室檢測能力,做好供血漿者服務工作,提高采漿能力,確保單采血漿質量安全。

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