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食品里的非法添加物
從事該行業(yè)近20年的張華說,性保健產(chǎn)品里都摻有“偉哥粉”,這是行業(yè)的潛規(guī)則。
施家胡同,位于西城和東城的交接處,離繁華的前門大街不足百米。不到3米寬的胡同,有大小性保健品批發(fā)商店五六十家。
藥監(jiān)局稽查人員說,這里是北京最大的性保健用品批發(fā)集散地。
徐慶常來這買藥,11月4日下午,他在一家店里買了瓶“夜來香”,一種壯陽膠囊,一瓶10粒。
臨出店門時,老板娘順手往徐慶衣服兜里塞了幾個安全套。他跨上自行車,一溜煙兒,消失在胡同里。
在張華(化名)看來,徐慶買的這些壯陽產(chǎn)品,絕大多數(shù)是“假藥”。
張華從事該行業(yè)近20年,之所以稱之為藥,是性保健產(chǎn)品里都摻有“偉哥粉”,這是行業(yè)的潛規(guī)則。
“偉哥粉”是正宗偉哥的化學(xué)成分。目前,市場上正宗偉哥有三種,分別是萬艾可、希愛力、艾力達(dá)。目前醫(yī)院認(rèn)定的具有西藥成分的速效壯陽藥只有這三種。
據(jù)了解,“西地那非”是第一代偉哥“萬艾可”的主要成分,希愛力中的主要成分是“他達(dá)拉非”,這兩種成分被認(rèn)為是“猛藥”,經(jīng)常被仿用。
高敬德,被稱為“中國藥品打假第一人”,參與數(shù)百次打假行動,他提供的一份蓋有上海藥監(jiān)部門印章的假藥名單顯示,多數(shù)壯陽“偉哥”經(jīng)檢測,含有西地那非、他達(dá)拉非等西藥成分。
比如,此前“歡樂島”推薦的產(chǎn)品“VIAGRA”,被檢出每粒含西地那非154.3毫克。宣傳為藏藥的“鹿茸蟲草膠囊”,每粒含西地那非40.9毫克、他達(dá)拉非5.6毫克。
假藥里添加獸藥
資深業(yè)內(nèi)人士張華透露,如今,假藥制造商的制假水平已大大超過管理方檢測水平。
“徐慶”們或許不知道,那一粒粒“偉哥”,很多來自墻壁長白毛的小作坊里,小作坊分布在浙江、廣東、陜西等地。
央視報道,今年8月,西安警方查獲一個特大制售假保健品窩點,涉案金額500余萬元。該窩點生產(chǎn)的給力、男根腎寶、雪域雄參丸等保健品銷往全國各地。制藥廠房里,“膠囊原料”是用雞飼料和麥芽糊精攪拌而成。而打著名貴中藥配制旗號的保健品,實際添加了獸藥,低價的獸藥中含有少量中藥成分。該窩點一天最多生產(chǎn)1萬多板(一板6粒)膠囊,已有500萬板流入市場。
資深業(yè)內(nèi)人士張華透露,如今,每個假藥制造商都有不同的摻假技術(shù),制假水平已大大超過管理方檢測水平。現(xiàn)在市場可添加的化學(xué)成分已有10多種,但其中一部分不在政府可以檢測的名單之列。市場上宣傳歐美產(chǎn)的壯陽產(chǎn)品,大多產(chǎn)自中國。
美國輝瑞公司(萬艾可的研發(fā)公司)副總裁兼首席安全官約翰克拉克(John Clark)說,雖然(制假產(chǎn)品)可能有同樣的有效成分,但其生產(chǎn)環(huán)境惡劣,沒有藥品生產(chǎn)所要求的溫度,各方面條件都不具備。“有假藥已進(jìn)入了合法銷售渠道。”John Clark對此表示擔(dān)憂。
北京多家批發(fā)性保健品的老板證實,他們的客戶中,不乏正規(guī)藥店。
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部性學(xué)研究中心主任、中國性學(xué)會前會長徐天民教授說,曾有調(diào)查顯示,保守估計,成人保健品市場上80%以上的壯陽藥是假的,“只會多不會少”。
危險的“三無行業(yè)”
“到現(xiàn)在也不知道主管單位是誰。”從業(yè)十余年的粟衛(wèi)國困惑。
“那東西不能多吃。”徐慶其實有點怕,他一個朋友,因多服用一顆藥,導(dǎo)致耳朵短時間內(nèi)失聰,不得不去醫(yī)院。
高敬德說,這些藥霉菌超標(biāo),使用違禁藥物成分,有致癌風(fēng)險。國內(nèi)也不乏因服用假偉哥后猝死的案例。
空軍總醫(yī)院男科主任胡海翔稱,每一種藥進(jìn)入市場,需經(jīng)毒理、病理、藥理多個嚴(yán)格的檢驗流程。“有的要幾年臨床實驗,才會被批準(zhǔn)上市。”
胡海翔擔(dān)憂,擅自添加西藥成分的假藥,劑量超標(biāo),成分不穩(wěn)定。如西地那非,本身屬于治療心血管疾病的藥物。高血壓、冠心病患者若服用,極可能出危險。
胡海翔說,這類藥物有擴(kuò)大血管的作用,超劑量服用后,會出現(xiàn)眼睛模糊、頭暈口干等癥狀,對心臟的刺激很大,還會影響肝腎功能。
而現(xiàn)實中,市面“假偉哥”,常打著“高血壓、心臟病等患者均可服用”的廣告。
學(xué)醫(yī)出身的粟衛(wèi)國,是國內(nèi)第一家性保健品店的老板。談到這個市場的變化,粟衛(wèi)國感覺,以前的性保健品店,員工具備醫(yī)學(xué)背景。現(xiàn)在大大小小性保健品店,從業(yè)人員極少接受醫(yī)學(xué)培訓(xùn),幾乎是零門檻。“無主管單位、無準(zhǔn)入門檻、無統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)”是目前這個行業(yè)的現(xiàn)狀。
“到現(xiàn)在也不知道主管單位是誰。”從業(yè)十余年的粟衛(wèi)國困惑。
釋疑
性保健品的管理上,藥監(jiān)管保健品與藥品,工商管食品和經(jīng)營權(quán)證,公安管商品是否涉及傳播淫穢內(nèi)容以及造假行為,質(zhì)監(jiān)管產(chǎn)品的生產(chǎn),計生委管計劃生育,發(fā)改委管物價……
聲音
“如果用1000美元制造假鈔的利潤是3000美元,而制造假藥的利潤是50萬美元。”
——約翰克拉克(John Clark),輝瑞公司(萬艾可的研發(fā)公司)副總裁兼首席安全官,他引用德國海關(guān)和奧地利衛(wèi)生部的研究機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)作比喻。
■ 監(jiān)管
“九龍治水”的監(jiān)管困局
全面管理性保健品市場至少需要6部門介入
近日,國務(wù)院食品安全委員會辦公室發(fā)出通知,要重點整治保健食品廣告、宣傳材料中所謂具有疾病預(yù)防治療功能等行為。同時,加強(qiáng)對緩解體力疲勞等類產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢,嚴(yán)厲打擊制售假劣、非法添加化學(xué)藥物成分和虛假宣傳等違法犯罪行為。
這個通知里,包含了多個部門的工作。
聯(lián)合打擊職權(quán)成難題
但10月26日,記者舉報售賣假藥時,北京市藥監(jiān)局工作人員有些謹(jǐn)慎,他們希望能聯(lián)系工商部門一同前往執(zhí)法。
市藥監(jiān)局一名不愿具名的工作人員介紹,目前,有關(guān)管理保健品行業(yè)的相關(guān)法律和規(guī)定,目前還未出臺,而對性保健品行業(yè)的管理,更是法律空白。
該人員介紹,這些壯陽產(chǎn)品雖被稱為保健用品,但在國家保健品27種保健功能名錄中,并無“改善性功能”,最相近的一項是“緩解體力疲勞”。
“目前市場上的壯陽產(chǎn)品,其實遠(yuǎn)超出保健品的范疇。”該工作人員說,它們都是食品,應(yīng)由工商部門管。“如果有宣傳治療效果,我們可以管。”
工商部門愿意予以配合。但令他們苦惱的是,這些商品宣傳有治療功能,一些產(chǎn)品中確有藥物成分,從專業(yè)角度來看,應(yīng)是藥監(jiān)的監(jiān)管范疇。
就性保健品的種種問題,記者先后致電多個部門。
市商務(wù)委流通秩序處的工作人員稱,“這塊比較亂”,他們負(fù)責(zé)藥店的規(guī)劃,“但具體歸誰管說不好”。
市發(fā)改委法規(guī)處工作人員稱,發(fā)改委管政府定價和政府指導(dǎo)價,這個沒在政府定價范圍內(nèi)。如果涉及價格欺詐和價格違法,可以舉報。
市物價檢查所的一工作人員稱,目前市場上大部分商品由企業(yè)自主定價,沒法律法規(guī)來約束它的價格,屬于市場調(diào)節(jié)價。
“各管一塊,相互推諉”
“這是典型的九龍治水”。徐天民稱,該行業(yè)牽扯部門很多,有藥監(jiān)、工商、公安、質(zhì)監(jiān)等,每個部門管一塊,但又相互推諉。目前國家尚無部門監(jiān)管行業(yè)準(zhǔn)入,管理缺乏規(guī)范,執(zhí)法打擊缺乏牽頭單位。
而張華認(rèn)為,執(zhí)法者和不法藥商的“貓鼠”之戰(zhàn),還遠(yuǎn)沒有結(jié)束。
■ 揭秘
數(shù)百元偉哥幾毛錢成本
市場上,含有西地那非100毫克的萬艾可售價每粒128元,而假偉哥每粒市場價通常在三四十元左右。
資深業(yè)內(nèi)人士張華說,每公斤偉哥粉800元。每粒膠囊或藥片中,只要偉哥粉100毫克。如此計算,每公斤偉哥粉可制作1萬粒膠囊,每粒成本8分錢。
張華說,加上包裝,每粒的成本價格約0.3元。有時候,包裝比藥物貴。
黑市上,這些假藥會被炒成高價,賣給有錢人。
張華有一位朋友,在北京擁有一家大型超市,經(jīng)常托人買“藥”。一次,這位朋友買到一粒價值800元的偉哥炫耀。張華發(fā)現(xiàn),這就是市面上流行的假偉哥。
張華透露,在零售店,價格如果不翻3倍以上,將會沒有利潤。他透露,北京一家擁有70多家連鎖店的品牌保健品店,產(chǎn)品抬價20倍以上。