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2011年04月16日11:03 | 中國發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號：T|T

本報訊（記者汪丹）雙膦酸鹽藥物可能導(dǎo)致頜骨壞死、食管癌和腎功能衰竭等嚴重不良反應(yīng)。國家食品藥品監(jiān)督管理局昨天發(fā)布警示，提醒廣大醫(yī)務(wù)人員、公眾和藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)注雙膦酸鹽藥物安全性問題，警惕相關(guān)風(fēng)險。

據(jù)了解，雙膦酸鹽藥物主治骨質(zhì)疏松癥、惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移和高鈣血癥。2005年起，美、英、加拿大等國藥品監(jiān)管局相繼發(fā)布雙膦酸鹽藥物的安全性信息，稱部分患者用藥后出現(xiàn)頜骨壞死、嚴重肌肉骨骼痛、食管癌和腎功能衰竭等癥狀，并建議修改相關(guān)藥品說明書。

日前，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在最新一期《藥品不良反應(yīng)信息通報》中，通報了雙膦酸鹽藥物的嚴重不良反應(yīng)，主要包括發(fā)熱、嘔吐、皮疹、腹瀉、頭暈、腹痛、肌肉骨骼痛、頭痛、過敏樣反應(yīng)、胸痛、流感樣癥狀、潰瘍性口炎、低鈣血癥、心悸、厭食、消化不良、水腫、眼部癥狀等。截至2月底，該中心已收到相關(guān)不良反應(yīng)報告1072例。其中，骨骼肌肉損害191例次、食道損害53例次、腎功能損害20例次、下頜骨損害3例次。

國家食品藥品監(jiān)督管理局建議，臨床醫(yī)生在使用雙膦酸鹽藥物時應(yīng)密切監(jiān)護患者健康狀況，針對不同狀況調(diào)整治療方案，避免或減少不良后果的發(fā)生。同時，建議生產(chǎn)企業(yè)及時完善產(chǎn)品說明書；詳細告知藥品安全性信息；主動監(jiān)測并收集品種不良反應(yīng)信息，制定分類風(fēng)險管理計劃，最大程度保障患者用藥安全。

作者：汪丹

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