- 政策解讀
- 經(jīng)濟(jì)發(fā)展
- 社會(huì)發(fā)展
- 減貧救災(zāi)
- 法治中國
- 天下人物
- 發(fā)展報(bào)告
- 項(xiàng)目中心
視頻播放位置
下載安裝Flash播放器每日經(jīng)濟(jì)新聞上海9月23日電 針對上海市第一人民醫(yī)院61名眼疾患者出現(xiàn)不適反應(yīng)的事件，9月22日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局對外通報(bào)了調(diào)查結(jié)果。通告稱，通過對涉嫌的瑞安診所和上海市第一人民醫(yī)院調(diào)查，同時(shí)確定在市一院造成本次事件的阿瓦斯汀注射液為假藥。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》從上海市瑞金醫(yī)院處獲得證實(shí)，通告中的“瑞安診所”即為上海瑞安腫瘤診所。該負(fù)責(zé)人表示，瑞金醫(yī)院并不直接參與瑞安腫瘤診所的管理。
有關(guān)人士指出，根據(jù)我國藥品管理的有關(guān)規(guī)定，假藥并不一定為仿冒藥品，問題還是應(yīng)該出在藥品進(jìn)貨環(huán)節(jié)。
此外《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從患者處獲悉，截止9月23日下午，第一人民醫(yī)院眼科還有12個(gè)人尚未出院；醫(yī)院對出院患者支付的最低賠償金為2000元人民幣。
“瑞安診所”即為上海瑞安腫瘤診所
根據(jù)上海市食品藥品監(jiān)督管理局的官方通告，在上海市第一人民醫(yī)院眼科事件發(fā)生后，上海市食品藥品監(jiān)督管理局對涉嫌的瑞安診所和市一院進(jìn)行了立案調(diào)查。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)現(xiàn)，在通告中所點(diǎn)名的“瑞安診所”并沒有點(diǎn)明其全稱。記者從可靠渠道獲悉，瑞安診所就是上海瑞安腫瘤診所，該診所位于瑞金醫(yī)院院內(nèi)，主要進(jìn)行惡性腫瘤的綜合治療，而阿瓦斯汀作為一種抗腫瘤的治療藥物，在診所確有使用。
而記者在上海市工商行政管理局可以查詢到，上海瑞安腫瘤診所由瑞金醫(yī)院和香港安美國際有限公司合資2000萬，于2005年創(chuàng)辦。
上海市瑞金醫(yī)院昨日也向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》證實(shí)了此事：“瑞安腫瘤診所目前在積極配合藥監(jiān)局的調(diào)查，公安機(jī)關(guān)也已經(jīng)介入了。”
瑞金醫(yī)院相關(guān)人士同時(shí)澄清，瑞金醫(yī)院并對瑞安腫瘤診所并沒有直接管理的權(quán)利。“瑞安腫瘤診所是民營企業(yè)，瑞金醫(yī)院則屬于國營。該診所的確屬于瑞金醫(yī)院對外投資，但是該診所有獨(dú)立的法人資格，獨(dú)立運(yùn)營，該診所的藥物流通、病人的診治等均與瑞金醫(yī)院沒有直接關(guān)系。”
“瑞金醫(yī)院并沒有使用阿瓦斯汀。”該人士表示。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在該診所的耙向治療藥物中列表中找到了阿瓦斯汀，該藥物的適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。
當(dāng)記者致電瑞安腫瘤診所時(shí)，接電話的工作人員表示該診所中秋放假，無法聯(lián)系上有關(guān)負(fù)責(zé)人。
上海市第一人民醫(yī)院涉嫌銷售“假藥”
根據(jù)上海市上海市藥監(jiān)局經(jīng)羅氏公司總部和上海藥品鑒定機(jī)構(gòu)分別對查獲的四瓶藥品的包裝材料、說明書和產(chǎn)品品質(zhì)進(jìn)行鑒定，確定在市一院造成本次事件的、標(biāo)示為羅氏公司生產(chǎn)的、批號為B6001B01的Avastin藥品為假藥。
“藥監(jiān)局說上海市第一人民醫(yī)院所用規(guī)定阿瓦斯汀這個(gè)藥是假藥，其實(shí)并不一定就說這個(gè)藥沒有藥效，或者說是老百姓平時(shí)所說的偽造的藥品，很可能是因?yàn)榘⑼咚雇∵@個(gè)藥品在使用沒有取得國家相關(guān)注冊證號。”一位不愿意具名的醫(yī)生告訴記者。“這個(gè)藥品應(yīng)該是藥品進(jìn)貨環(huán)節(jié)的問題，，這涉及到國家的相關(guān)管理規(guī)程了。”
依照《中華人民共和國藥品管理法》四十八條規(guī)定有關(guān)規(guī)定，有以下六種情形之一的藥品均按照假藥處理：（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
“阿瓦斯汀”注射液屬于進(jìn)口藥品，必須獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的進(jìn)口注冊證號并在適用癥范圍內(nèi)使用。被定義為假藥的阿伐斯汀注射液，很可能是未經(jīng)批準(zhǔn)就進(jìn)行進(jìn)口的藥物。“只要是涉嫌銷售假藥，醫(yī)院就要承擔(dān)全部責(zé)任。”四川閏則律師事務(wù)所醫(yī)事法律部主任趙因律師表示。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從患者處獲悉，截止9月23日下午，第一人民醫(yī)院眼科還有12個(gè)人尚未出院。根據(jù)患者介紹，出院病人的確獲得了數(shù)額不等的賠償，然而，上海市第一人民醫(yī)院所支付出的最低的賠償金額僅為2000元人民幣。此外，還有部分較早出院的患者并未得到賠償。