新華網(wǎng)北京４月２９日電（記者崔靜）根據(jù)國家藥品評價抽驗計劃，國家食品藥品監(jiān)管局近期組織對鹽酸二甲雙胍片、板藍(lán)根顆粒、麻疹腮腺炎風(fēng)疹三聯(lián)減毒活疫苗３個品種進(jìn)行了全國評價抽驗。結(jié)果顯示，三種藥品的總體質(zhì)量狀況良好，４批次板藍(lán)根顆粒等藥品抽驗不合格。
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局２９日發(fā)布的２００９年第１期國家藥品質(zhì)量公告，本次在流通領(lǐng)域共抽樣板藍(lán)根顆粒７７５批，涉及１５５家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)檢驗，７７１批次抽驗結(jié)果為合格，４批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為陜西省中醫(yī)藥研究院漢唐制藥有限公司生產(chǎn)的批號為０８０１０１的產(chǎn)品２批次、廣西潤達(dá)制藥有限公司生產(chǎn)的批號為０７０９０５的產(chǎn)品１批次、哈藥集團世一堂制藥廠生產(chǎn)的批號為０７０６５１４的產(chǎn)品１批次，不合格項目分別為微生物限度、裝量差異、水分等。
此外，本次在流通領(lǐng)域抽樣的９８７批鹽酸二甲雙胍片，涉及７１家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)檢驗，９８１批次抽驗結(jié)果為合格，６批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，分別為遼源市迪康藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為２００８０２０４的產(chǎn)品２批次、批號為２００６０６０１的產(chǎn)品１批次；常州制藥廠有限公司生產(chǎn)的批號為０７０６０１１的產(chǎn)品１批次；河南興源制藥有限公司生產(chǎn)的批號為０７０５３３０的產(chǎn)品１批次；北京市永康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為０７１１０２７８９的產(chǎn)品１批次，不合格項目為溶出度、重量差異等。
麻疹腮腺炎風(fēng)疹三聯(lián)減毒活疫苗的抽驗結(jié)果最佳。該疫苗在全國共有４個批準(zhǔn)文號、４家生產(chǎn)企業(yè)。本次在流通領(lǐng)域抽樣１２批，涉及３家生產(chǎn)企業(yè)。經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗，麻疹腮腺炎風(fēng)疹三聯(lián)減毒活疫苗樣品全部合格。
國家食品藥品監(jiān)管局要求各省區(qū)市藥品監(jiān)督管理部門要依法對本期質(zhì)量公告中不合格藥品及相關(guān)單位進(jìn)行查處，并于６月３０日前將查處結(jié)果上報。
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