國家衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局今天下午聯(lián)合發(fā)出通知,要求各地藥品經(jīng)營和使用單位暫停銷售、使用標(biāo)示為黑龍江省完達(dá)山制藥廠(黑龍江完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司)的所有注射劑產(chǎn)品,配合做好藥品召回工作。
據(jù)知,黑龍江省完達(dá)山制藥廠依據(jù)《藥品召回辦理辦法》有關(guān)規(guī)定,于昨天主動(dòng)召回其所有規(guī)格和批號的注射劑產(chǎn)品。
為了消除藥品安全隱患,確保用藥安全,衛(wèi)生部、藥監(jiān)局要求各省、區(qū)、市、食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督企業(yè)召回情況,并密切關(guān)注其注射劑藥品不良反應(yīng),有情況立即報(bào)告,妥善處置。
云南省紅河州發(fā)生黑龍江省完達(dá)山制藥廠(黑龍江完達(dá)山藥業(yè)股份有限公司)刺五加注射液嚴(yán)重不良事件后,衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局已發(fā)出緊急通知,暫停銷售使用該企業(yè)生產(chǎn)的刺五加注射液,相關(guān)調(diào)查工作仍在進(jìn)行。
藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)對可能存在安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估,發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患的,決定召回的為主動(dòng)召回。(曾利明) |