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2013年05月31日16:08 | 中國發展門戶網 www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號：T|T

4. 城市軌道交通安全控制與綜合調度產品

隨著國家加大了在城市軌道交通運輸上的投資，軌道交通運輸在大城市旅客運輸當中發揮著越來越大的作用，為了保證運輸安全和提高效率，迫切需要具有自主知識產權的軌道交通安全控制與綜合調度產品。

（1）軌道交通列車網絡控制系統與設備；

（2）符合國家與國際標準的、進入中試階段的基于通信的列車自動控制系統，軌道交通安全系統及軌道交通列車精確定位系統

（3）軌道交通信息傳輸設備及其接入終端。

二、生物、醫藥

圍繞生物、制藥與醫學工程技術發展的特點和我國的具體情況，根據“有限目標，突出重點”原則，將有選擇地支持臨床前研究階段、臨床研究階段及產業化階段的生物醫藥類項目。

不支持保健品、化妝品、飲料、煙酒類項目及產品等。

（一）醫藥生物技術與產品

醫藥生物技術正成為醫藥產業發展最重要的技術推動力。以重組蛋白質和多肽類藥物、分子診斷試劑及試劑盒、基因工程疫苗和基因治療為代表，在重大疾病的預防、診斷、治療等方面正發揮著越來越大的作用。

1. 常見重大疾病防治用生物技術藥物

生物技術藥物具有毒副作用小、靶點明確、針對性強、療效好等特點。根據我國生物技術藥物的研究與開發現狀，重點支持具有自主知識產權的生物技術藥物的研發，促進其形成規模。

（1）單克隆抗體及基因工程抗體藥物；

（2）重組蛋白或重組多肽藥物；

（3）重組DNA藥物。

2. 新型疫苗和生物診斷產品

近年來，我國在基因工程疫苗的研究開發方面發展很快，已有基因工程乙肝、痢疾、霍亂疫苗等相繼研制成功。目前，尚有多種基因工程疫苗處于研制開發階段。生物診斷產品是疾病預防與治療的基礎。對于用于預防重大疾病的基因工程疫苗和生物診斷產品將給予支持，促進其產業化的進程。

（1）抗腫瘤、抗感染疫苗；

（2）核酸疫苗、聯合疫苗；

（3）口服等非注射途徑免疫的疫苗；

（4）新型生物診斷試劑及試劑盒；

（5）生物診斷芯片技術及產品。

3. 生物分離純化技術與檢測產品

生物技術產品中，分離純化技術對于產品的形態、收率和成本具有關鍵作用。重點開發適用于基因工程、細胞工程、發酵工程、天然藥物的生產、藥物活性成分等分離用的高精度、自動化、程序化、連續高效的設備和介質，以及適用于生物制品廠的生產裝置等。

（1）生物、醫藥用新型高效分離介質及裝置的開發與生產；

（2）生物、醫藥用新型高效膜分離組件及裝置的開發與生產；

（3）生物、醫藥用新型發酵技術與裝置的開發與生產；

（4）生物、醫藥研究、生產及其檢測用試劑、試劑盒的開發與生產；

（5）生物反應和生物分離的過程集成技術及產品。

4. 生物技術加工天然產物

我國對中藥和天然動植物資源的研究和應用具有傳統的優勢，采用生物技術開發生物資源、中藥資源和海洋資源成為一項極其重要的工作。

（1）動植物細胞大規模培養技術產品；

（2）發酵法生產名貴、緊缺藥用原料；

（3）動植物組織中分離提取生物活性物質原料及新藥；

（4）生物技術方法制取地方特色小品種名貴、緊缺道地藥材；

（5）海洋生物技術及產品。

（二）中藥天然藥物技術與產品

我國在中藥特別是現代中藥的研究、生產技術水平上，與先進國家存在一定差距。為鼓勵在中藥研究上的技術創新，開發具有我國特色的現代中藥，形成具有自主知識產權的創新中藥，對于這類中藥品種及相關技術，將給予重點支持。

1. 中藥創新藥物

鼓勵和支持具有自主知識產權（包括已公開但尚未授權的專利）的中藥、天然藥物新藥項目。

（1）從中藥、天然藥物中提取的有效成分、有效部位及其制劑；

（2）新發現的中藥材和中藥材新的藥用部位及其制劑。

2. 中藥新品種的開發

中藥在預防疾病和治療某些慢性病、疑難病和老年病方面優勢突出，采用中藥新型給藥系統技術改造的品種具有廣闊前景。

（1）由中藥、天然藥物制成的復方制劑，以及對名優中成藥的二次開發，一般要求取得臨床研究受理通知書；

（2）中藥新型給藥系統品種，具體包括：透皮制劑、緩控釋制劑、靶向制劑、定位制劑等，要求取得臨床研究批件；

（3）具有鮮明民族特色的藥品的二次開發和以提高療效或降低服用量為目標的民族藥、傳統藥物劑型改進。

3. 中藥資源可持續利用

對中藥資源的可持續開發，特別是一些名貴藥材的開發和替代，具有重要意義。此類項目品種必須符合現行國家藥品標準。

（1）珍貴和瀕危野生動植物資源的種植（養殖）、良種選育及其產品，并達到一定規模或中試階段；

（2）珍貴和瀕危野生藥材代用品及人工制品。申報時代用品質量應不低于所替代藥材品種，技術達到中試階段，并完成臨床前的主要研究工作；

（3）符合種植規范和管理要求的中藥材。申報時栽培達到500畝以上規模，有市場前景，技術達中試水平；

（4）中藥材去除重金屬和農藥殘留新技術、新產品的研究。申報時技術達到中試水平。

4. 中藥制藥裝備及其集成

鼓勵研究和利用新的制備技術，特別支持以制藥設備集成化為主體的研究。

（1）中藥生產裝備改進與升級；

（2）中藥分離純化、制備成型和質量控制過程中采用的先進技術及裝備。

（三）化學藥技術與產品

1. 常見重大疾病治療用新藥

（1）具有自主知識產權（包括已公開但尚未授權的專利）的創新藥；

（2）擁有自主知識產權的未在國內外上市銷售的新藥原料及制劑；

（3）新手性藥物與新晶型藥物；

（4）新病種、疑難病種、罕見病種的治療藥物；

（5）具有明確臨床需求的通用名藥物。

2. 藥物合成新技術

通過重大工藝創新，使研發藥物或關鍵藥物中間體的生產成本大幅降低。通過重大工藝改造大幅減少生產污染，朝著“綠色化學”環境友好的方向發展，是我國醫藥工業面臨的重要課題。

（1）大幅度降低藥物生產成本的重大工藝技術；

（2）節能降耗明顯的重大工藝改進技術；

（3）大幅度減少環境污染的重大工藝改進技術；

（4）綠色方法生產市場急需的、有較大出口創匯潛力的藥物及藥物中間體；

（5）晶型藥物重大工藝改進技術。

3. 藥物制劑新技術與新劑型

（1）緩釋與控釋制劑；

（2）靶向給藥系統；

（3）新制劑技術；

（4）藥物制劑新劑型。

4. 藥物制劑新輔料

輔料的質量、性能對制劑的質量至關重要，新輔料的發展更是新制劑和新劑型發展的基礎。輔料品種較少，規格不全，質量不穩定，已嚴重制約了我國新制劑技術的發展，影響了醫藥行業現代化進程。

（1）新型固體制劑用輔料；

（2）新型包衣材料；

（3）新型注射用輔料；

（4）藥用制劑預混輔料。

5. 新型體外診斷技術與產品

體外診斷已經成為人類疾病預防、診斷、治療重要的組成部分。

（1）新型體外診斷技術與方法；

（2）用于疾病體外診斷的新型診斷試劑與試劑盒；

（3）新型輔助診斷藥物（包括：用于X射線、超聲、CT、NMR的各種增強劑等）。

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