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藥監局調查組進駐健康元 地溝油事件有初步結論
關鍵詞： 健康元 地溝油 培養基成分 國家藥監局 頭孢類抗生素 制劑工藝
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近日，國家藥監局在其官網發布消息稱，對于河南焦作健康元生物制品有限公司 (以下簡稱焦作健康元)疑購超億元地溝油用于制作藥物原料一事，該局已經介入調查。
記者從國家藥監局獲悉，該局已派出調查組展開調查，同時要求制藥企業必須按規定對所購原料嚴格把關，對供貨企業進行審計，嚴防不合格化工原料進入制藥環節。
國家藥監局內部人士表示，調查已經展開，焦作市政府成立的調查組起主導作用，國家藥監局派員參與，主要起配合、監督作用。該人士稱，現在還不方便公開具體的調查結果，如果有消息，會及時向社會公開。
河南省焦作市委宣傳部新聞宣傳科負責人昨日在接受記者采訪時表示，市委、市政府高度重視這件事情。輿論曝光此事后，8月30日下午，市政府已迅速組建4個調查組，派質檢、工商、藥監等部門參與其中，進入焦作健康元展開調查。截至目前，調查工作進展順利，但還沒有出具詳細的調查結果。他表示，鑒于此事涉及專業性較強，雖然當前已經有一個初步的結論，但還需權威機構的認定，需要一個評估過程，等到合適的時機，會主動聯系媒體并告知。
目前，國家藥監局派出人員與焦作市政府調查組已共同進駐涉事企業。河南省藥監局辦公室一名施姓工作人員表示，“地溝油制藥”的說法并不準確，7-ACA是用于生產頭孢類抗生素的中間體，屬于化工原料。化工企業生產7-ACA有兩個步驟：首先是通過頭孢菌發酵得到頭孢菌素C，豆油是發酵過程的培養基成分之一，摻有地溝油成分的豆油就用在這個步驟；第二步是經過酶法或化學裂解法分離并提純得到7-ACA。健康元采購地溝油，用于制造7-ACA化工原料，即將地溝油用于培養基做化工原料，還需要經過繁雜、精細的制造工藝，包括衍生化、保護、接側鏈、脫保護和成鹽，以及分離提純、重結晶等步驟，成為頭孢類抗生素原料藥，再通過制劑工藝，才能生產出口服、注射用的頭孢類抗生素藥品。所以，用地溝油制作7-ACA的行為，“會不會對人體造成有害的影響，現在還不好說”。
不過，多名專家公開表示，地溝油成分復雜，按照現有的技術，還無法知道里面到底含有哪些有害或致癌物，對用地溝油代替豆油一事，風險不好評估。
對此，國家藥監管局則表示，正在組織專家檢索國內外有關文獻，評估豆油質量對頭孢類抗生素藥品質量安全的影響，同時了解國外使用再生油的做法。
此前，根據媒體報道，全國首例特大地溝油案件于8月22日在寧波市中級人民法院開庭審理，牽出重磅內幕：焦作健康元在長達一年半的時間里，連續采購地溝油，用于生產7-ACA，這批產品也已廣泛流向醫藥市場。據悉，健康元的此類產品，占據市場總量的1/4。隨后，健康元在其官網發出公告稱，河南惠康油脂公司向包含健康元在內的大豆油用戶銷售大豆油時，摻雜包含地溝油在內的劣質成品油，健康元對此情況“不知情”。
隨著制售地溝油及其相關產品鏈條的揭開，河南惠康被曝銷售含地溝油在內的油類產品總額近3億元，而焦作健康元為河南惠康的最大買家，在長達一年半的時間里，采購金額達到1.45億元，用于生產7-ACA。
根據健康元2011年年報得知，公司向前五名客戶合計銷售36933萬元，占主營業務收入的7.8%；2010年，公司向前五名客戶合計銷售42053萬元，占主營業務收入的9.52%。